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智飞生物深度布局创新疫苗资产,mRNA平台和42项在研管线

智飞生物的创新转型,正在进入管线密集兑现的关键窗口。

10月26日晚,智飞生物披露了2026年第三季度报告,截至2026年8月底,自主在研项目已达42项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的预防类在研项目29项,已进入不同临床和申报阶段的重点治疗类在研项目5项。

2026年,利拉鲁肽注射液实现获批上市的同时,研发项目储备的数字较2025年末的数字进一步扩容,标志着公司“申报密集、临床提速、储备丰厚”的梯次格局持续深化。



图源:智飞生物微信公众号

mRNA技术平台战略突破

在底层技术架构上,智飞生物已构建起“七+N”技术平台体系。据其2026年半年报,七大核心平台包括多糖蛋白结合技术平台、重组蛋白技术平台、灭活与减毒技术平台、多联多价技术平台、mRNA技术平台、病毒载体递送技术平台以及多肽药物长效化技术平台。

其中,mRNA技术平台是近年来最具战略意义的突破。在全球mRNA疫苗赛道,该技术路径以莫德纳(Moderna)等跨国药企为行业标杆,智飞生物并非简单依赖外部合作,而是通过全资子公司安徽智飞龙科马自主搭建了涵盖mRNA序列设计、载体构建、脂质纳米颗粒(LNP)递送系统优化等全链条能力的平台,并拥有核心专利。

该平台已成功推动带状疱疹mRNA疫苗、HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗获批临床试验,同时在其临床前研究项目里新增大流行流感病毒mRNA疫苗,这意味着公司已切入全球创新疫苗研发赛道。



图源:罐头图库

另外,智飞生物还是国内LNP递送头部平台深信生物的投资方之一。深信生物凭借自主研发的mRNA-LNP递送平台,入围享有“医药界诺贝尔奖”之称的美国盖伦奖2026年度“最佳初创公司”提名,是国际权威评审体系对其技术创新能力的高度认可。

深信生物管线覆盖慢性疾病治疗、体内免疫疗法和疫苗三大领域,其中IN026是一款针对难治性痛风、旨在降低尿酸水平的创新型mRNA疗法,已于2026年3月获得美国FDA新药临床试验(IND)许可。

管线对标国际巨头

从管线布局看,公司的对标逻辑清晰。

在流感疫苗领域,其四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)已进入I/II期临床试验,三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)亦获得临床试验批准通知书,佐剂技术的应用使其在增强老年人群免疫应答方面形成差异化优势,直接对标赛诺菲等跨国药企的佐剂流感疫苗产品线。

在消化道传播疫苗,智飞的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)正在Ⅲ期临床试验阶段,并且福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗同步在孟加拉国开展国际临床实验。这两款产品都是国际创新产品,目前全球尚无同类型产品获批上市,智飞生物有望填补这一空白。

更具全球领先潜力的是呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。据其2026年半年报,公司呼吸道合胞病毒疫苗相关专利已分别在欧洲、美国取得专利证书。这一突破不仅标志着技术标准获得全球核心市场认可,更为其后续进入欧美市场铺平道路。此外,26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚启动I期临床试验,旨在为进入欧美市场积累关键临床数据。

在肿瘤相关性疫苗领域,公司亦进行了前瞻性布局。据披露,公司已形成肿瘤相关性疫苗矩阵,包括已进入国内III期临床试验的治疗用卡介苗,以及临床前研究阶段的EBV疫苗等在研项目,探索从传染病预防向肿瘤治疗性疫苗的边界拓展。

研发策略转向“源头创新”

从“跟随式创新”到“源头创新”的跃迁,智飞生物的研发策略已发生本质变化。

2025年,公司全年研发投入达14.36亿元,即便在营收下降、首次亏损的极端压力下,研发强度仍保持行业高位。系统构建“预防&治疗”双轨协同管线布局。2026年前三季度,研发费用6.69亿元,公司资源集中向创新领域集中,销售费用、管理费用同比下降的同时研发费用同比上升。仅半年度以来,公司就有6款产品取得关键性研发进展,“预防&治疗”管线梯队持续丰富,创新成果加速落地。



图源:罐头图库

可以说,42项在研管线与“七+N”技术平台的组合,构成了智飞生物从“中国代理龙头”向“全球创新药企”转型的底层资产。

无论是mRNA平台的技术纵深,还是RSV、诺如病毒等全球领先管线的临床推进,都表明公司的创新价值已不能仅用短期财务数据衡量,而应放在全球生物制药产业格局中重新审视。

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