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非处方药单次销售不得超过5个最小包装,山东筑牢药品安全和青少年健康防护屏障

6月22日下午,山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会,介绍山东坚决打击毒品犯罪,守护青少年身心健康有关情况。发布会上,山东省药品监督管理局副局长李玉基出席,现场回应媒体关切,详细介绍全省麻精药品安全监管工作举措及2025年最新工作进展。

李玉基介绍,山东省药监局始终高度重视麻精药品安全监管工作,坚持系统治理、综合施策,从企业管控、全链监管、部门联动、社会共治四个维度精准发力,常态化防范麻精药品滥用风险,筑牢药品安全和青少年健康防护屏障。

山东持续压实药品生产经营企业主体责任,从源头和终端双向严控药物滥用风险。通过组织企业签订安全承诺书、印发风险提示函、开展法规培训和警示教育等方式,引导相关企业转变经营理念,从基础合规经营向精细化卓越管理升级。同时严格规范零售终端管理,严格落实含麻精药品复方制剂处方药凭处方销售制度,明确非处方药单次销售不得超过5个最小包装的硬性规定,从终端堵住药品滥用漏洞。

在监管履职方面,全省对麻精药品实施全链条、最严格闭环监管,实现源头、过程、技术全方位管控。源头端,对麻精药品企业购用量、生产计划实行事前审批,年均办理审批业务260余家次,精准把控药品生产使用需求,确保药品流向全程可控。过程端,常态化开展全覆盖现场检查,年均抽查麻精药品生产、批发企业近200家次,排查整改各类安全隐患。同时依托数字化监管手段,整合药品检查、质量抽检、不良反应监测数据,对生产企业开展风险综合研判,推行分级分类精准监管;依托国家药监局特殊药品追溯监管模块,优化购销数据动态监测机制,实时预警异常交易,实现麻精药品生产、流通全流程闭环风险管控。

山东持续深化多部门协同联动,凝聚禁毒监管工作合力。依托省禁毒委平台,药监部门与公安、卫生健康等部门建立常态化联合检查、信息共享、会商研判、线索移送工作机制,通过定期召开联席会议互通监管动态。聚焦愈美制剂、普瑞巴林等重点麻精药品品种强化联合监管,重点加大青少年群体药物滥用监测力度,定期研判、共享监测数据,精准防范重点人群药物滥用风险。同时,全省已连续7年针对药品监管、公安禁毒、司法戒毒一线工作人员,开展特殊药品安全风险防控暨药物滥用监测专题培训,持续提升一线人员专业管控能力。

此外,山东不断拓宽宣传渠道,深化麻精药品安全社会共治格局。依托“6·26国际禁毒日”“药品安全宣传周”等重要节点,面向社会群众、重点面向青少年群体开展常态化禁毒科普宣传,持续推进禁毒宣传进社区、进药品企业、进基层点位。依托78家省级药物滥用监测哨点、450家“监测护航”科普宣传点,常态化展播禁毒宣传短视频,普及药物滥用防范知识。2025年,全国防范青少年药物滥用宣传活动主会场落地山东青岛,全省16市同步联动开展系列科普宣传活动,全方位营造全民关注、共同守护青少年身心健康的良好社会氛围。

下一步,山东省药监局将在省禁毒委统一部署下,持续抓实抓细麻精药品生产、经营、流通全链条监管,常态化排查化解药物滥用安全隐患,不断提升特殊药品治理能力,全力护航无毒山东、平安山东建设,切实守护青少年身心健康和群众用药安全。

记者:张帅 编辑:刘雨 校对:刘恬

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