湖北日报讯(记者杨文漪、通讯员陈悦斌)药企如何规避法律风险,实现合规经营?近日,“优化营商环境 企业法律服务直通车”开进汉阳区九州通医药集团股份有限公司。省市区三级市场监管部门联合市司法局组织专家、公证员、司法鉴定人员等专业力量,为全区100余家药品企业带来“一站式”专业法律服务。
本次活动由省、市、区三级市场监管部门联合市司法局主办。活动现场,来自湖北省药监局武汉分局、武汉市市场监管局的两位专家,围绕药品管理法律法规中的关键制度、核心条款,药品经营企业持续合规管理等主题展开专题授课。
专家结合《中华人民共和国药品管理法》,以药品零售连锁企业为典型案例,重点解读“药品经营企业应当建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、销售全过程的药品质量管理负责”这一核心要求。指出药品零售连锁企业由总部、配送中心及若干门店构成,其中总部需建立健全质量管理体系,切实履行对所属零售门店经营活动的管理责任。
针对药企普遍关注的“如何做好合规管理”问题,专家进一步支招:在生产管理环节,企业需严格执行法律法规及技术标准,完善质量管理体系相关的程序文件、管理制度与作业指导书;同时要定期检查质量管理制度执行情况,分析问题并提出针对性纠正措施。
“公证作为预防性司法制度,作用不可或缺!”“司法鉴定能为工伤认定提供关键依据!”针对企业实际需求,活动特别邀请武汉市江天公证处、武汉普爱司法鉴定中心工作人员到场,提供专项法律服务。武汉市江天公证处公证员深入阐述了公证的重要价值,并详细介绍了涵盖企业设立、日常经营、知识产权、涉案等领域的法律服务项目。
“我们不仅要现场化解法律难题,更要为企业留下一套识别风险、自助解难的法治‘金钥匙’。”汉阳区市场监管局相关负责人表示。